Gibco胎牛血清作為一種高品質的生物試劑,在科研、制藥和生物技術領域具有廣泛的應用。為了確保其質量和性能,血清的生產流程和質量控制有著嚴格的要求。 一、原料選擇與采購
Gibco對胎牛血清的原料選擇非常嚴格,只選用健康、無疾病的懷孕母牛,并在無菌條件下采集。同時,它與信譽良好的供應商建立長期合作關系,確保原料來源的可靠性和質量穩(wěn)定性。
二、生產工藝
采集:在嚴格監(jiān)控的環(huán)境下,采集懷孕母牛的血液,確保血液的純凈和安全。
分離:通過離心等工藝將血液中的紅細胞、白細胞等成分去除,保留血清部分。
過濾:采用多級過濾技術,去除血清中的細菌、病毒、內毒素等有害物質。
滅活:對血清進行熱滅活處理,破壞其中的補體活性,以滿足某些實驗需求。
包裝:在無菌條件下對血清進行包裝,確保產品的無菌性和穩(wěn)定性。
三、質量控制
原料檢測:對采購的原料進行嚴格的檢測,確保其符合質量標準。
過程監(jiān)控:在生產過程中,對關鍵參數進行實時監(jiān)控,確保生產過程的穩(wěn)定性和可控性。
成品檢驗:對生產出的Gibco胎牛血清進行全面的質量檢驗,包括外觀、pH值、滲透壓、內毒素含量等指標。
穩(wěn)定性測試:對成品進行長期穩(wěn)定性測試,確保其在儲存和使用過程中的性能穩(wěn)定。